Tous les consommables médicaux fournis par Swissina Health répondent aux exigences européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux et les équipements de protection individuelle.
Nos produits portent le marquage CE et répondent ainsi aux exigences fondamentales des règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (MDR) et aux équipements de protection individuelle (règlement EPI). Certificats et déclarations de conformité fournis sur demande.
Nos fournisseurs travaillent selon le système de management de la qualité ISO 13485, reconnu à l’international pour les dispositifs médicaux, qui définit des exigences cohérentes en matière de conception, de fabrication et de distribution.
Pour chaque catégorie de produits, nous tenons à disposition la déclaration de conformité correspondante. Les clients institutionnels reçoivent ces documents avec l’offre ou sur demande pour leur documentation d’achat interne.
Pour l’assurance qualité interne des hôpitaux, cliniques et pharmacies, les services d’achat ont souvent besoin de justificatifs spécifiques aux produits. Nous rassemblons volontiers, par produit, les certificats CE, les preuves ISO 13485 de nos fournisseurs et les déclarations de conformité — indiquez-nous les articles souhaités et nous vous enverrons la documentation correspondante.