Tutti i dispositivi medici monouso forniti da Swissina Health soddisfano i requisiti europei vigenti per i dispositivi medici e i dispositivi di protezione individuale.
I nostri prodotti sono dotati di marcatura CE e soddisfano quindi i requisiti fondamentali dei regolamenti europei sui dispositivi medici (MDR) e sui dispositivi di protezione individuale (regolamento DPI). Certificati e dichiarazioni di conformità sono disponibili su richiesta.
I nostri fornitori operano secondo il sistema di gestione della qualità ISO 13485, riconosciuto a livello internazionale per i dispositivi medici, che definisce requisiti coerenti per progettazione, produzione e distribuzione.
Per ogni categoria di prodotto teniamo a disposizione la relativa dichiarazione di conformità. I clienti istituzionali ricevono questi documenti insieme all’offerta o su richiesta per la propria documentazione di approvvigionamento interna.
Per l’assicurazione qualità interna di ospedali, cliniche e farmacie, i reparti acquisti necessitano spesso di documentazione specifica per prodotto. Siamo lieti di raccogliere per voi certificati CE, evidenze ISO 13485 dei nostri fornitori e dichiarazioni di conformità per prodotto: indicateci gli articoli desiderati e vi invieremo la documentazione corrispondente.